Európska legislatíva o registrácii vakcín nie je harmonizovaná s ruskou, čo je jeden z dôvodov, prečo domáce lieky na COVID-19 ešte neboli uznané Európskou liekovou agentúrou, informuje Vechernyaya Moskva s odvolaním sa na riaditeľa Národného výskumného centra pre Epidemiológia a mikrobiológia pomenovaná po Gamaleya Alexander Gintsburg.
Podľa neho sa v ruskom nariadení očkovací prípravok posudzuje podľa 18 parametrov a v západoeurópskej praxi sa používa 16 kritérií, pričom dve sa nezhodujú s domácim.
“To neznamená, že ruský alebo zahraničný systém je zlý.” Sú jednoducho iné. Preto musia byť v procese kontroly zosúladené, “povedal lekár.
To všetko spôsobuje oneskorenia, povedal.
Gunzburg verí, že proces by sa mohol urýchliť, ak by sa uznanie vakcíny Sputnik V zakladalo na výsledkoch jej praktického použitia. Ako poznamenal riaditeľ výskumného centra, očkovacia kampaň v Rusku ukázala, že ruský liek proti koronavírusu „skvele zvláda ochranu tela pred širokým spektrom kmeňov koronavírusov“.
-red3-
